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铬超标胶囊剂痛宝世纪品情况基本查清

更新时间:2020-01-18 10:10:02

  到五月底为止,药监局已经基本查清铬超标胶囊剂药品的情况,共有254家药企的胶囊剂药品被查出铬超标,其中吉林省多,可以给吉林省颁发“毒王”奖章了。“获奖”结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

  铬超标药用胶囊事件发生后,国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和痛宝世纪抽验,及时控制问题痛宝世纪。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标痛宝世纪召回工作。经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

  同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格痛宝世纪10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格痛宝世纪669批次,占5.8%.存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%.国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

  这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。

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香港回收两款铬胶囊中成药

  香港特区政府卫生署25日指令两个批发商从市面回收两款名为“心愿”肠胃宝及“鸿福”感冒清胶囊的中成药,原因是两款药品的样本被检测出铬含量超标。

  特区政府卫生署发言人解释,此次回收指令始于两间中成药批发商向卫生署申报其中成药胶囊的制造商,分别为新昌县诚欣胶囊有限公司及浙江康诺胶囊有限公司,是国家食品药品监督管理局早前公告其胶囊铬含量超出国家标准的制造商。

  发言人表示,特区政府化验所25日的化验结果显示,“心愿”肠胃宝的一个胶囊样本铬含量为百万分之四十四,“鸿福”感冒清胶囊的另一胶囊样本,铬含量约为百万分之十。两者的胶囊铬含量均超出《中华人民共和国药典》的限量标准(即含量为百万分之二)。其他胶囊样本的化验工作仍在进行中,有待结果。

 
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