痛宝世纪新闻摘要返回> 

赛诺菲新PCSK9抑制剂9个三期均达主要疗效终点

更新时间:2020-03-08 02:10:02

  赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。这9项ODYSSEY试验包括:ODYSSEY LONG TERM, FH I, FH II, HIGH FH, COMBO I, COMBO II, OPTIONS I, OPTIONS II和ALTERNATIVE。相关详细数据将提交至即将举行的科学会议。

  此前于2019年公布的一项II期研究中,alirocumab使低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平降低了高达72%。德意志银行分析师曾预测,alirocumab有望成为销售峰值超过30亿美元的重磅药物。赛诺菲和Regeneron公司计划在年底前向FDA和EMA提交alirocumab的监管文件。此外,赛诺菲称,计划在美国寻求优先审查资格。

  Alirocumab属于名为PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物,靶向PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型),PCSK9是一种蛋白,可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C可能阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。

  PCSK9抑制剂提供了一种新的治疗模式来对抗LDL-C,该类药物被视为自他汀类药物(如Lipitor和Zocor)之后,在对抗心脏疾病中所取得的大进步。

  目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中,安进的AMG145、赛诺菲及Regeneron制药的alirocumab处于领先地位,辉瑞、礼来、诺华、罗氏则处于相对较早的临床开发阶段。

痛宝世纪在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购